晶核生物完成近亿元A轮融资，加速推进靶向放射性核素疗法（TRT）研发
元描述： 晶核生物宣布完成近亿元A轮融资，领投方为华金投资和华金大道，泰格医药跟投。本轮融资将用于JH02全球临床I/II期试验、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发，以及后续多个创新性管线临床前研究和国际合作，加速推进靶向放射性核素疗法（TRT）的研发。
引言：
2024年7月26日，专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）的生物技术公司晶核生物宣布完成近亿元A轮融资，这标志着该公司在TRT领域发展迈出了坚实的一步。本轮融资由华金投资和华金大道联合领投，泰格医药跟投，老股东高榕创投和骊宸资本持续投资。
这笔资金将主要用于推动晶核生物的核心项目JH02的全球临床I/II期试验，以及68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发。此外，晶核生物还将利用这笔资金进行后续多个创新性管线的临床前研究和国际合作。
晶核生物：TRT领域的领跑者
晶核生物成立于2021年，由四位经验丰富的靶向核药科学家联合创办。公司拥有多款创新核药开发并成功上市的经验，致力于开发下一代靶向放射性核素疗法（TRT），以改善患者的生活。
什么是靶向放射性核素疗法（TRT）？
TRT是一种新兴的肿瘤治疗方法，它结合了放射性核素的特性和靶向药物的精准性，为肿瘤治疗带来了新的可能。TRT药物通过偶联因子将具有靶向性的分子与放射性核素进行偶联，利用精准靶向分子递送到全身性病灶，通过放射性核素的变化药物可以实现可视化诊断与治疗一体化。
晶核生物的技术优势
晶核生物已经构建了靶向核药开发的专有技术平台，用于配体筛选、调制偶联因子（J-Linker）和临床转化。通过J-Linker多功能偶联平台，可以有效提高药物在疾病部位的暴露量，并降低其它器官的暴露量，进而为晶核生物在研管线带来更好的治疗效果和更宽的安全窗口。
晶核生物的核心项目：JH02
2023年7月，晶核生物自主研发、拥有全球权益的治疗品种“JH02”正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许开展临床研究，晶核生物成为国内首家在TRT领域管线中美双报获批的企业。2023年12月，JH02顺利完成临床I期试验的首例患者给药。JH02产品适应症为治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。相较国外同类型产品，JH02具有显著优势，包括更高的安全性、更优的治疗效果以及更简单的生产工艺，有望为患者提供全新的药物选择。
投资机构的认可
此次融资获得了多家知名投资机构的青睐，包括华金投资、华金大道、泰格医药、高榕创投和骊宸资本。这些投资机构对晶核生物的技术平台、团队实力和未来发展潜力充满信心。
华金投资表示：“靶向放射性核素疗法（TRT）是肿瘤靶向治疗的重要创新，TRT药物结合了放射性核素的特性与靶向药物的精准性，为肿瘤治疗带来了新的可能。随着核素原料供应链的成熟及临床用药便利性的提升，TRT赛道具备巨大的发展潜力。晶核生物的创始团队是经验丰富的TRT药物研发团队，务实且高效，独特的技术平台将驱动产品的持续创新。华金期待与公司携手共进，将继续整合各方资源，全力支持晶核生物的发展。”
华金大道表示：“TRT药物在肿瘤的诊断和靶向治疗上显示出独特的优势，已经使该领域成为研究热点之一。晶核生物核心团队具有深厚的TRT药物研发经验，先导管线JH02已同时获批中美IND并进入临床研究阶段。我们相信，晶核生物将依托其优秀团队、先进的TRT药物研发平台，持续推进研发创新，开发出更多的TRT药物，让更多的癌症患者享受生物医药技术创新带来的福祉。”
高榕创投刘静逸博士表示：“晶核生物拥有国际化一流的研发团队和全球创新视野，自成立以来快速推进BIC管线的同时，FIC研发进度也非常高效。PSMA前列腺癌项目已获批中美IND，临床进展处于国内第一梯队位置，有机会成为该领域首个BIC的国产创新药，其它FIC的管线也有很大潜力走向国际。我们坚定地看好晶核生物在靶向核药方向的发展前景，期待为肿瘤患者带来更好、更可及的创新药物。”
晶核生物的未来发展
晶核生物将继续秉持“以患者为中心”的理念，致力于开发更安全、更有效和更便捷的TRT药物，为更多患者带来福音。公司将利用此次融资，加速推进其核心项目的临床研究，并拓展更多的创新管线，最终实现“让更多人享受到TRT带来的治疗益处”的目标。
常见问题解答（FAQ）
Q1：什么是靶向放射性核素疗法（TRT）？它与其他肿瘤治疗方法相比有什么优势？
A1： 靶向放射性核素疗法（TRT）是一种新兴的肿瘤治疗方法，它结合了放射性核素的特性和靶向药物的精准性，为肿瘤治疗带来了新的可能。TRT药物通过偶联因子将具有靶向性的分子与放射性核素进行偶联，利用精准靶向分子递送到全身性病灶，通过放射性核素的变化药物可以实现可视化诊断与治疗一体化。与其他肿瘤治疗方法相比，TRT具有以下优势：
- 精准性： TRT药物可以精准地靶向肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。
- 有效性： TRT药物可以有效地杀死肿瘤细胞，提高治疗效果。
- 安全性： TRT药物的副作用相对较小，患者的耐受性较好。
Q2：晶核生物的JH02项目有什么特点？
A2： 晶核生物的JH02项目是一款治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的TRT药物。JH02具有以下特点：
- 全球权益： 晶核生物拥有JH02项目的全球权益。
- 中美双报获批： JH02已同时获批中美IND，并进入临床研究阶段。
- 安全性高： JH02的安全性高于国外同类型产品，患者的耐受性较好。
- 治疗效果更优： JH02的治疗效果优于国外同类型产品，可以有效地控制肿瘤生长。
- 生产工艺简单： JH02的生产工艺简单，有利于降低生产成本，提高药物的可及性。
Q3：晶核生物的未来发展方向是什么？
A3： 晶核生物的未来发展方向是：
- 继续推进JH02项目的临床研究： 加速推进JH02项目的临床研究，争取早日获得上市批准，为患者提供新的治疗选择。
- 拓展更多的创新管线： 开发更多针对不同肿瘤类型的TRT药物，满足更多的临床需求。
- 打造全球领先的TRT研发平台： 建立全球领先的TRT研发平台，为TRT药物的开发提供技术支撑。
Q4：晶核生物的团队实力如何？
A4： 晶核生物的团队由四位经验丰富的靶向核药科学家组成，拥有丰富的研发经验和成功案例。团队成员在靶向核药开发领域拥有深厚的专业知识和技术积累，能够领导公司进行创新药物的研发和商业化。
Q5：晶核生物的融资将如何使用？
A5： 晶核生物的融资将主要用于：
- JH02项目的全球临床I/II期试验。
- 68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发。
- 后续多个创新性管线的临床前研究和国际合作。
Q6：TRT领域的发展前景如何？
A6： TRT领域的发展前景十分广阔。随着核素原料供应链的成熟及临床用药便利性的提升，TRT赛道具备巨大的发展潜力。TRT药物在肿瘤的诊断和靶向治疗上显示出独特的优势，为肿瘤治疗带来了新的可能，未来将会有越来越多的TRT药物问世，造福更多的癌症患者。
结论：
晶核生物的A轮融资成功，标志着该公司在TRT领域迈出了坚实的一步，也表明TRT领域正在迎来快速发展期。晶核生物拥有强大的技术平台、经验丰富的团队、以及明确的未来发展方向，相信公司将在TRT领域取得更大的成功，为患者带来更多福音。
